新版药典正式公布，影响全部中药企业

原标题：新版药典正式公布，影响全部中药企业来源：赛柏蓝

文｜赛柏蓝半夏

7月2日，国度药监局、国度卫健委公布《关于公布2020年版《中华人民共和国药典》的公告（2020年第78号）》。

中药饮片，越来越难

2020版药典新增品种319种，修订3177种，不再收载10种，品种调解归并4种，共收载品种5911种。其中，一部中药收载2711种，其中新增117种、修订452种。

其中，药典对于中药的农残要求是行业高度存眷的。根据2020版药典，对中药要求33种禁用农药不得检出，写入0212药材和饮片检定通则。

药材及饮片（植物类）禁用农药不得检出（不得过定量限），详见下表：

虽说控制中药农残很紧张，但不是想制止就能马上制止住的，就目前行业的现状来说，这是可望不可及的。

1、源头是主要问题

中药材在产地源头，属于农副产物，只有到了专业市场或生产企业才是中药材。

多年来，在药农种植中药材的时候，已经习惯性了用农药。比方白术，许多药农在种植的时候就会用农药蘸根，以防种进土里被虫吃。也就是说，在种植之前中药材就已经有农残了，况且在后面种植的历程中还要打农药。中药农残问题，从最开始的阶段就已经产生。

对于药农而言，种植的中药材是一种农副产物，并不是我们行业中所认为用于治病救人的中药。药农们需要的是经济效益，因此，在种植中药历程中大剂量喷施农药、化肥、植物生长调治剂，都会给中药材造成农残或重金属超标征象。

别的，由于农残和硫磺不一样，农残是肉眼不可见的，必须颠末专业的仪器检测。但硫磺是能看出来的，各人可以有针对性的避开，如许药农在市场上卖不掉产物，他也就不敢再用硫磺了。

因此在这种情况下，药典对中药农残的束缚要立马体现出来，是比力困难的。

农副产物不在药监部门统领之下，但是农残却是来自中药照旧农副产物的阶段。随着新版药典的实行，药监部门会按要求查抄中药材、中药饮片的农残问题，中药企业将夹在种植端和羁系部门之间，蒙受着不可预料的农残检测压力。不从源头上的解决问题，控制农残难度非常大。

2、中药材的用途不止是药用

可能有人会说，要解决农残问题就必须让饮片企业去担负起责任，企业别买有农残的，让药农卖不掉不就行了，他们自然就不敢超标用农药了。

这内里实在有两个问题。起首是前面提到的，农残问题是不能靠感官辨别出来，必须用专业的仪器装备。饮片企业在采购中药材的时候，很难做到马上查抄。其次，是中药材的用途不只是药用。

众所周知，中药材的用途非常遍及，除了做中药饮片、中成药，还可以用做保健品。在药食两用下，一些中药还遍及用于一样平常养生保健。另有化学提取，色素提取，比方栀子可以用于有色素提取，甘草可以作为甜味剂原料。

别的，根据农业农村部要求，2020年7月1日起饲料全面禁抗。未来，作为可以用于替换抗生素的绿色环保原料，中药材在兽药方面使用的需求是非常大。在遍及的用途之下，药农根本不消在意药典对于中药材、中药饮片的农残要求，由于除了药用，他们另有其他更大的市场可以选择。

没有源头及格的原料，哪来企业及格的产物？未来，农残将成为中药饮片企业的一浩劫点。

中药饮片，不及格重灾区

比年来，中药饮片成为了国度以及各省不及格药品名单中的常客，有些甚至整份名单都是中药饮片。这些被查不及格的中药饮片中，不乏来源一些知名大企业的品种。

据统计，在2019年天下各省的中药饮片/药材质量抽检中，5865批次的中药饮片/药材，有1858批次不及格，占比高达31.68%。

别的，从国度到地方的羁系、查抄力度和频率不停加大，对中药饮片企业的要求越来越严酷，在比年来天下被收回GMP 的企业中，中药企业的比例在逐步降低。

2018年收回96张，占比43%；

2017年收回77张，占比49%；

2016年收回90张，占比53%；

2015年收回82张，占比57%。

值得注意的是，随着新版药典的实行，中药饮片未来几年将仍是查抄的重灾区。

我们也能看到，比年来许多地方通报的不及格的药品名单，都是中药饮片居多。这是为什么呢？由于中药饮片而言，有一些需要检测的项目，做成中成药之后就不需要检测了。这难道说中成药用的原料比中药饮片要质量要好吗？显然也不是。由于面临检测这道难关，如今增长了农残的要求，中药饮片未来几年将可能

不及格药品的重灾区，，饮片企业也将迎来新一轮洗牌。

关于农残的控制，如果能换一个思绪，从源头去管农药，会比起在终端围追堵截起到更好的效果。也只有从源头上解决问题，才能从整体上提高中药的质量。