我国抗抑郁药市场巨大 礼来公司有望强势复苏

2020-07-12 11:22:00

  • 根据世界卫生组织报告,目前抑郁症是全球第四大疾病负担,也是导致患者功能残疾的主要原因之一,大约有1/7的人会在人生的某个阶段遭受抑郁症困扰。预计到2020年,抑郁症将成为仅次于心血管病的第二大疾病;到2030年,抑郁障碍更将成为中国疾病负担位居第一的疾病。

    中国抑郁症患者高达7000万,保守估计有2亿人在一生中需要接受专业的心理咨询或心理治疗。作为一种高致残性疾病,抑郁障碍已经成为我国一个重大的公共卫生问题。

    全球抑郁症概况

    在欧盟,抑郁症产生的相关费用超过1180亿欧元。这相当于整个欧盟地区生产总值的1%。

    美国医药研究与制造商协会发布的一份报告指出,美国精神失常人群约为6150万,相当于总人口的1/4,在13-18岁之间的青少年中,有20%有严重的精神方面问题;8岁至15岁的青少年中有13%有严重的精神疾病。

    重度抑郁、轻中度抑郁、躁郁症影响着2100万(9.5%)的美国成年人。抑郁的发生不分年龄、社会地位、教育背景,但是研究发现,女性的患病几率是男性的两倍。重度抑郁症是导致15到44岁之间美国人丧失劳动能力的最主要原因,大概有1500万成年人有重度抑郁。

    根据中国官方媒体公布的数据,2007年我国抑郁症患者约为3000万,北京心理危机研究与干预中心称,中国仅有十分之一的抑郁症患者在接受有效治疗。根据世界卫生组织推算,中国神经精神疾病负担到2020年将上升至疾病总负担的1/4。

    据相关调查显示,我国抑郁症的发病率为3%-5%。在患者中,一般女性患者多于男性患者,职业人群多于非职业人群,此外,生活在北上广等大城市面临高压力高竞争环境的白领们,也是此病的高发人群。

    抗抑郁用药市场分析

    传统抗抑郁药主要有两大类,即三环类抗抑郁药(TCAs)和单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)。传统抗抑郁药虽然在抑郁治疗方面有了重大突破,但有严重副作用。抗抑郁用药发展迅速,品种多达20多种。

    随着抑郁症患者的增多,我国抗抑郁药市场逐渐扩容。新思界根据公开数据整理,过去五年我国抗抑郁药市场销售从25.1亿元增长至56.74亿元,今年将超过60亿元,但排名前十位的品牌中,只有华海和康弘两家本土的药企,进口品牌占据主导地位。另外,我国医院使用的抗抑郁药中,进口药占了约45%,合资药占45%,国产药只占了10%左右。我国国产抗抑郁药市场势力十分弱。

    曾经的霸主氟西汀

    氟西汀1986年首先在比利时上市,1988年在美国上市,后来在全球众多国家销售。氟西汀是第一个上市的5-HT再摄取抑制剂,疗效明确,不良反应少,应用安全,被誉为世界药物研发史上一大里程碑。1988年全球销售1.2亿美元,1992年突破10亿美元,1999年达26亿美元,占据中枢神经药物头把交椅。21世纪初专利到期后,其销售额仍有20多亿美元,多年来氟西汀一直称霸抗抑郁药市场。

    氟西汀自从1995年获准进入我国市场,商品名百忧解,销售额持续上升,长期占据我国市场领先地位。1995年我国国产氟西汀上市,目前全国氟西汀厂家有十几家,如常州四药、上海中西、浙江普洛、苏州中化等。但总体而言,国产药市场份额较小,约三成,七成市场份额被进口及合资品牌占据。

    帕罗西汀后来居上

    帕罗西汀由葛兰素史克研发,1991年获FDA批准,现已在近百个国家上市。它属选择性5-HT再摄取抑制剂,为具有双重作用的新型抗抑郁药。因副作用小、起效较快,上市后销量不断攀升。

    1996年帕罗西汀获批进入中国,商品名赛乐特。2005~2013年帕罗西汀在我国市场一直保持高速增长,增速列抗抑郁药第一,年复合增长率为17.2%。如今在国内排名前10的抗抑郁药中,帕罗西汀位居第一,用药金额约3亿,昔日雄主氟西汀只列第8。

    2010-2016年中国帕罗西汀用药金额统计

    数据来源:新思界产业研究院整理

    目前国产帕罗西汀生产企业有北京万生、浙江华海、浙江尖峰等。其中,中美史克的赛乐特占我国市场80%份额,处领先地位,浙江华海的乐友占约13%,浙江尖峰占约6%。国产药尽管保持增长势头,但与赛乐特的差距仍较大。

    度洛西汀潜力巨大

    度洛西汀是礼来研发的新型双递质抗抑郁药,它能有效治疗抑郁的情绪症状和躯体症状,弥补了主流抗抑郁药在躯体疼痛症状的不足,此后礼来还开发了度洛西汀一些新适应证。

    度洛西汀于2004年在美国获批,商品名欣百达,目前已在近百个国家上市。2006年全球销售13亿美元,2010年达35亿美元,2013年达50多亿美元,2005~2013年全球销售复合增长率达28.6%,创下抗抑郁药物的销售纪录。它的高销售额来自于品牌效应和不菲的价格,2013年专利到期后销售额直线下滑,从50亿美元降低到16亿美元。

    2010-2016年度洛西汀全球销售额统计

    数据来源:新思界产业研究院整理

    度洛西汀2006年在我国上市,上市后表现强劲,销售额不断攀升。2006年国内22个城市用药金额为36万元,2013年达8684万元,年复合增长率36.3%,增长态势明显,但 2013 年开始放慢脚步。目前全国度洛西汀生产企业有上海万代、江苏恩华、上海中西。其中,美国礼来的欣百达约占国内市场80%,上海中西奥思平约占15%,江苏恩华约占5%。国内还有几十家企业正在申报该药。

    未来市场前景依然乐观

    随着全球经济的高速发展,工作、生活竞争的加剧和外部环境压力的加大,在人格因素、社会心理及慢性疾病等诸多亚健康因素的影响下,抑郁症及精神与抑郁混合型疾病的发生和发展呈现出逐年上升的趋势。

    目前在世界十大疾病中,抑郁症列第4,平均每20人就有1人曾患该症,有13%-20%的人一生有1次抑郁经历,预计2020年抑郁症将跃居第2,仅次于心脏病为第二大疾病。精神分裂症和抑郁症是比较常见的两种精神疾病。治疗精神分裂症的药物,特别是新药,在我国市场上并不多。最主要的原因,是进《医疗保险药品目录》的困难令生产企业对中国的市场缺乏信心。治疗抑郁症的药物在中国的市场中还比较多,但进《医保目录》的却不一定是最符合药物经济学的品种。

    人士表示,如今许多抑郁症患者未获充分治疗,国外约有70%,国内的比例更高。今后,随着人们更加重视生活质量以及对抑郁症危害性的认识加深,将有更多患者接受药物治疗。现在全球制药公司在研的精神疾病药物有120余种,其中抗精神病药物36个,抑郁症药物30余个,这些药正处临床前或等待审批阶段,其中约75%处于早期临床阶段。相信今后一定会有更多更好的抗抑郁药上市。

  • 盐酸度洛西汀

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